当地时间6月29日，新一代测序技术全球领先企业Illumina在股市收盘后宣告，其基于NGS技术的预示临床已取得美国食品和药物管理局(FDA)批准后。据报，该检测产品为Illumina公司与Amgen公司合作开发，可运营于MiSeqDx系统。

Illumina公司回应，将在今年第三季度开始销售。这一近期获批的检测产品取名为ExtendedRASPanel，可对KRAS基因和NRAS基因中的56个变异展开分析，以确认患者能否获益于Amgen公司的抗癌药物Vectibix(panitumumab)。Vectibix于2006年9月首次获得FDA批准后，作为一种单药疗法，可用作具备野生型KRAS和NRAS基因的转移性结肠直肠癌患者。

抗癌药物VectibixIllumina公司和Amgen公司在2014年开始展开合作，去年秋天，Illumina回应早已向FDA递交了这一检测产品的上市前批准后。上周，FDA批准后了由赛默飞与阿斯利康、辉瑞和诺华合作开发的一项检测，这是FDA批准后的首个基于NGS技术、可以分析3种非小细胞肺癌(NSCLC)化疗中的反应变化的预示诊断试剂盒，也是FDA批准后的第一个可筛查多个标志物的肿瘤二代基因测序检测。Illumina临床基因组学继续执行副总裁GarretHampton在一份声明中回应，这项通过FDA批准后的基于NGS的检测产品“使实验室需要构建肿瘤精准化疗的内部解决方案，并指出NGS作为临床临床技术早已超过了里程碑的阶段，可协助癌症化疗展开决策。

”Illumina公司首席执行官FrancisdeSouzaIllumina公司的首席执行官FrancisdeSouza补足说道，这项批准后“为更加普遍的基因组解决方案铺平了道路，让我们更加相似构建下一代测序化疗癌症患者的允诺。

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